《中國醫藥報》:甘肅38個品種中藥炮制規范通過專家審定
來源: 作者: 時間:2021-06-22 閱讀:0
本報甘肅訊?近日,甘肅省藥監局組織召開小黃芩等38個品種中藥炮制規范專家審定會,審定專家組成員、該局藥品注冊管理處及甘肅省藥品檢驗研究院相關人員參加會議。
甘肅省中藥炮制規范是對國家藥品標準中未收載的地方臨床習用飲片品規和炮制方法的補充,是地方飲片加工、生產、經營、使用、檢驗、監督管理的法定依據,對繼承和發揚隴藥寶貴遺產、提高全省中藥飲片質量、保障人民身體健康、促進隴藥產業發展發揮著重要的標準支撐作用。
按照分工,甘肅省藥品檢驗研究院統一負責全省中藥飲片炮制規范方案設計和技術審核工作。在做好前3批105個品種修訂工作的基礎上,不斷總結經驗,對第4批小黃芩等38個原植物(動物、礦物)品種,從文獻考證、生產工藝、臨床使用、炮制工藝、生產驗證、復核檢驗等方面進行全面調查研究,形成審核審定材料。
審定會上,專家組進一步優化審定程序,明確審定要點,對38個品種新增檢驗項和取消檢驗項的合規性進行質詢答疑討論,對處方用名、來源、炮制方法、性狀、鑒別、水分、灰分、浸出物、含量測定、性味歸經、功能主治、用法用量、處方應用、注意、貯藏、圖譜等方面進行一一審定。最終小黃芩等38個品種中藥炮制規范通過專家審定。(丁怡媛)