佛慈制藥“三抓三促”保障藥品質(zhì)量安全
來源: 作者: 時間:2023-03-17 閱讀:0
為認真貫徹落實省、市、公司“三抓三促”行動部署,完善管理機制,優(yōu)化工作流程,規(guī)范藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量安全,3月10日上午,蘭州佛慈制藥股份有限公司質(zhì)量管理部組織召開質(zhì)量專題分析會。佛慈制藥副總經(jīng)理柴國林主持會議,副總經(jīng)理王迎春,總經(jīng)理助理王云潔、張英明,生產(chǎn)設備技術部、儲運部、物資采購部、安全環(huán)保工程部、營銷中心以及各生產(chǎn)車間主要負責人參會,崆峒分公司相關人員通過視頻參加會議。
分析會上,質(zhì)量管理部部長、質(zhì)量受權(quán)人馬立新通報了近期質(zhì)量指標完成情況、工藝執(zhí)行情況及市場反饋信息,各生產(chǎn)車間負責人圍繞通報內(nèi)容,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素、工藝技術和質(zhì)量管理工作中需要解決的問題進行了分析,提出了改進措施。
副總經(jīng)理王迎春指出,質(zhì)量是設計出來的,需要在生產(chǎn)前對標準、物料、工藝、人員進行設計;質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,必須嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程,嚴格執(zhí)行生產(chǎn)要求;質(zhì)量檢驗僅僅是對生產(chǎn)出來的樣品進行質(zhì)量把關,產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵還是在于設計和生產(chǎn)。同時提出要求:一是對現(xiàn)有的產(chǎn)品工藝進行持續(xù)性優(yōu)化研究;二是生產(chǎn)過程管理須建立責任區(qū),實行責任制,管理者須將工作內(nèi)容梳理成制度流程,并嚴格執(zhí)行;三是產(chǎn)品質(zhì)量把控在每個人的手中,管理者須持續(xù)提升員工的質(zhì)量意識、責任意識;四是重申安全生產(chǎn)的重要性,質(zhì)量無小事,安全亦無小事,一定要做到員工對相關制度規(guī)范耳熟能詳、了然于心。
副總經(jīng)理柴國林對本次質(zhì)量專題分析會進行了總結(jié),對生產(chǎn)過程中存在的問題從“人機料法環(huán)”幾個方面進行了分析。他指出,產(chǎn)品是員工生產(chǎn)出來的,人員是產(chǎn)品質(zhì)量的第一影響因素,人也是最大的風險源制造者,所以要重視人員培訓,提升員工的質(zhì)量意識;“工欲善其事,必先利其器”,保證設備的完好率,是保證產(chǎn)品質(zhì)量、提升產(chǎn)能的要素之一,設備管理部門和生產(chǎn)車間要聯(lián)合起來做好設備維保工作;在物料方面,物資采購部門要按照相應產(chǎn)品標準要求采購合格的物料,各生產(chǎn)車間要按照工藝規(guī)定的處方、數(shù)量進行投產(chǎn)和生產(chǎn)制造;生產(chǎn)過程必須做到記錄的真實性、完整性和可追溯性;總之,在實施GMP的整個生產(chǎn)過程中,要做到有法可依、有章可循、有據(jù)可查。
最后,副總經(jīng)理柴國林結(jié)合“三抓三促”行動對公司整個藥品生產(chǎn)過程提出三點要求:一是抓學習促提升,增強質(zhì)量意識,質(zhì)量問題常抓不懈:結(jié)合最近頒布的相關法律法規(guī),采取面授、視頻、現(xiàn)場示范等多樣性的培訓方式,對員工不斷地進行培訓,持續(xù)深化員工的主體意識、法治意識、質(zhì)量意識、風險意識和紅線意識,強化員工的主體責任,切實提升公司整體質(zhì)量管理水平。二是抓執(zhí)行促落實,著力抓好生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,從進廠物料把關、生產(chǎn)過程工藝執(zhí)行情況、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、物料平衡以及嚴格執(zhí)行產(chǎn)品放行程序等五個方面嚴格要求,以不斷提升產(chǎn)品一次合格率為目標,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。三是抓效能促發(fā)展,全體參會人員對會上提出的問題盡快制定整改方案,做到即知即改,全力提升工作效率,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時強調(diào),繼續(xù)在公司內(nèi)部推進風險管控行動,并做好變更、偏差、糾正預防等質(zhì)量保證要素,把風險管控的責任落實到每個班組、每個員工,使每個員工及時知曉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的風險點,這樣才能在生產(chǎn)過程中規(guī)避風險,預防質(zhì)量問題的發(fā)生,真正做到每個員工都成為自己所生產(chǎn)產(chǎn)品的第一安全責任人,筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全防線,為公司高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展添磚加瓦!