根據(jù)佛慈集團《關(guān)于開展“三抓三促”行動實施方案》《關(guān)于“抓學(xué)習(xí)促提升”重點工作的安排》和《關(guān)于開展“三抓三促”專題活動的通知》精神，為進一步提升子公司質(zhì)量管理體系運營水平，確保子公司依法依規(guī)開展經(jīng)營活動，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，近日，蘭州佛慈醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組對蘭州佛慈西城藥業(yè)集團有限責(zé)任公司、甘肅佛慈紅日藥業(yè)銷售有限公司、佛慈大藥房連鎖（蘭州）有限責(zé)任公司、蘭州佛慈養(yǎng)生堂健康醫(yī)藥有限公司及佛慈制藥的部分子公司開展了質(zhì)量管理體系內(nèi)審和調(diào)研工作。內(nèi)審小組由佛慈制藥黨委委員、副總經(jīng)理柴國林帶隊，質(zhì)量管理部、藥物警戒管理部相關(guān)負責(zé)人組成。

內(nèi)審小組結(jié)合質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，重點調(diào)研了各子公司的藥品經(jīng)營情況和質(zhì)量管理等情況。柴國林副總經(jīng)理強調(diào)，藥品經(jīng)營必須全面落實習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴”要求，必須嚴格遵循《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。并對各單位日常經(jīng)營管理工作提出四點要求：一是要加強學(xué)習(xí)，及時掌握國家出臺的與藥品經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)，組織員工開展與藥品經(jīng)營有關(guān)的各類培訓(xùn)，讓員工及時了解掌握最新藥品經(jīng)營法規(guī)和信息，不斷提升自身業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力；二是要不斷完善質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量體系文件及藥品經(jīng)營追溯系統(tǒng)的完善，質(zhì)量保證機構(gòu)的健全，關(guān)鍵人員的配備，冷鏈運輸?shù)溶浻布O(shè)施設(shè)備的配置等，必須符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；三是要嚴把購進藥品質(zhì)量關(guān)，確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量合格，并做好供貨商的管理，對供應(yīng)商資質(zhì)嚴格把關(guān)，確保供應(yīng)商資質(zhì)符合相關(guān)法律法規(guī)要求；四是不斷增強員工的質(zhì)量意識，做好購進藥品的質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護和安全運輸，并確保所有出入庫記錄及時、準確、完整。

內(nèi)審小組根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及審計要點，對各子公司質(zhì)量管理體系的符合性和可操作性進行了針對性的審查，重點審查了質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)設(shè)置、文件體系、質(zhì)量控制、培訓(xùn)、供應(yīng)商、藥品儲存與運輸、藥品投訴、藥品不良反應(yīng)、藥品召回等方面。并與佛慈大藥房公司、佛慈養(yǎng)生堂公司負責(zé)人就上市藥品不良反應(yīng)的收集和上報方式進行了溝通，將佛慈大藥房公司建立為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測“哨點”，為下一步根據(jù)《中藥注冊管理專門規(guī)定》相關(guān)要求，進一步完善藥品說明書中不良反應(yīng)、注意事項、禁忌等相關(guān)內(nèi)容，做好前期準備工作。

作為貫徹落實“三抓三促”行動的具體舉措，通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審及調(diào)研，集團對各子公司的質(zhì)量管理體系建設(shè)情況進行了總體評估，并從集團化管控的高度全方位強化管控手段、提高管控能力。各子公司對本次工作也給予了高度重視和積極配合，將進一步規(guī)范管理，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展各項經(jīng)營管理活動，把質(zhì)量管理體系建設(shè)融入日常、抓在經(jīng)常、嚴在平常，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，確保經(jīng)營過程合法合規(guī)，嚴守藥品安全底線，強化風(fēng)險防控措施，切實保障人民群眾用藥安全。